第840章 十三味解郁膠囊（1）
劉良朋此刻也不隱藏了。
「我研製的藥，叫做十三味解郁膠囊。」
「由三棱、莪朮、延胡索、五靈脂、木香、青皮、枳實、香附、陳皮、檳榔、威靈仙、大黃、牽牛子組成。」
「具有疏肝解郁，行氣活血，消癥利水的功效。適用於肝硬化之氣滯血瘀水結證所見黃疸，脅痛腹脹，腹水納呆，倦怠乏力，舌暗苔膩等症狀的改善。」
劉良朋的聲音中，帶著幾分倔強，這也是他的特質之一。
十三味解郁膠囊，能夠起到行氣活血和疏肝解郁的作用。這是個中醫都知道。
但是，可以把它用於肝硬化、氣滯血瘀和黃疸等疾病使用，這才是劉良朋的本意。
「至於為什麼這味藥可以有這些作用，因為大黃素。」
劉良朋終於亮出了他的底牌。
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「在很多很多年中，大家只知道這味藥可以治病，但是不知道為什麼可以治病。」
「現代可以發展了，所以，以前沒有解決的問題，現在都解決了，為了更好的控制產品的內在質量，保證臨床用藥的安全有效。
我和鍾醫院長，採用高效液相色譜法測定製劑中大黃素、大黃酚的含量，並進行了方法學的考察。得到了比較滿意的結果。」
劉良朋說道。
「在適用的儀器設備與試藥上。」
「我們兩人採用了WatersA11iance的高效液相色譜儀、十萬分之一電子天平、KQ一500DE型數控超聲波提取器、RE一52型旋轉蒸發儀。甲醇為色譜純，水為二次蒸餾水。
而大黃素、大黃酚對照品：購自於美新藥品生物製品檢定所。試驗樣品則是我們自製。」
在劉良朋話中，人們很快的聽到兩個詞。
美新醫藥公司、和我們自製。
這是毫不掩飾的槓上了啊。
「對照品溶液的製作，很簡單。
用精密稱取大黃素、大黃酚對照品各5ra克，分別置於50毫升量瓶中，用甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻。
精密量取大黃素溶液1毫升、大黃酚溶液2毫升，置於25In1量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得大黃素每1毫升中含41．1克、大黃酚每1毫升中含8毫克。」
劉良朋介紹道。
他看了看楊光，見這方面的專家沒有反駁，就自顧自的說下去了。
「而供試品溶液的製備相對複雜。
第一步，先取裝置差異下的膠囊內容物約0．35克，精密稱定，置100毫升圓底燒瓶中，精密加甲醇柏毫升，稱定重量，超聲30分鐘，放置至室溫，再稱定重量，加甲醇補足減失的重量。
在人後，搖勻，濾過，精密量取續濾液，置於50毫升圓底燒瓶中。
第二步，揮去甲醇，加2．5md／1硫酸溶液10I111，超聲處理5分鐘，再加氯仿10毫升，加熱回流1小時，冷卻，移置分液漏斗中，用少量氯仿洗滌容器。
第三步，並人分液漏斗中，分取氯仿層，酸液用氯仿提取2次，每次約10毫升，合併氯仿液，以無水硫酸鈉脫水，氯仿液移置100毫升圓底燒瓶中，揮去氯仿。
最後，殘渣精密加甲醇10毫升，稱定重量，置水浴中微熱溶解殘渣。
放冷後，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過(0．45ttm)，取續濾液，即得。」
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「這樣就得到了兩個製品。」
「然後是色譜條件與系統適用性。」
「我們用十八烷基鍵合矽膠為填充劑；甲醇：0．1％磷酸水溶液(80：20)為流動相；流速：1．0ral／rain。理論板數按大黃素峰計算應不低於1500。
測定法分別精密吸取對照品和供試品溶液各20一，注入液相色譜儀，測定，即得。」
「至於線性關係考察。」
「首先，得取對照品溶液的製備精密稱取大黃索、大黃酚對照品各5m克，分別置於50毫升量瓶中，用甲醇溶解並稀釋至刻度。
其次，搖勻，精密量取大黃素溶液1毫升、大黃酚溶液2nd，置於25毫升量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(大黃素每1毫升中含4峭、大黃酚每1毫升中含油量。
精密吸取混合對照品液2、4、6、8、10m，分別注入高效液相色譜儀，按上述色譜條件測定吸收峰面積。」
劉良朋說完，拿出了結果圖片。
其中，以峰面積積分值為縱坐標，大黃素、大黃酚進樣量為橫坐標，繪製標準曲線，計算得大黃索、大黃酚回歸方程分別為：Y=3826265X一13114．00r=0．9995Y=5882689X一29361．08r=0．91999。
「這樣，我們就得出了我的藥，大黃素遠遠高於美信醫藥集團的提取物。」
這還只是含量。
劉良朋驕傲的說道。
「穩定性如何？」楊光開口問道。
「我們將同一供試品溶液室溫放置，分別在0、2、4、8、16、24、36、48h精密量取20m注入色譜儀，測定峰面積。
得大黃素、大黃酚峰面積的RSD分別為百分之3．55和百分之0．53，表明供試品溶液在48小時內基本穩定。」
48小時內穩定！
這個結果就說明穩定性極強。
「那麼空白實驗廚房促成對比了？」楊光又問道。
「我們在取除去大黃的其餘藥味按成品的製備工藝製成的浸膏粉末，同供試品溶液的製備方法製得大黃空白對照液。
並且，取大黃空白對照液、供試品液及大黃素、大黃酚混合對照品液各進樣，空白對照液色譜圖在大黃素、大黃酚對照品色譜圖相應的保留時間處未見吸收峰，說明空白無干擾。」
沒有干擾。
「重現性試驗？」
「我們對同一批號樣品，以及不批次樣品按含量測定項下方法測定30次，結果大黃素、大黃酚含量的RSD分別為3．31％和1．76％。」這一次，是白興騰的回答。
這說明什麼？
說明該方法重現性良好。
「我們經過反覆摸索考察，建立了剛剛劉良朋口中大黃素和大黃酚的含量測定方法。
從結果來看，樣品中大黃素、大黃酚含量測定結果表明，該方法測定的含量精密度高，數據可靠，操作簡便，試驗方法學考察結果表明，該方法可作為本品的質量標準中含量測定方法。
而藥品，也確是可行。」
鍾醫最後一錘定音道。