第849章 中藥質量標誌物（5）
雨越下越大了。
鍾醫的聲音也越來越低沉。
什麼是壓迫感？
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在今天之前，眾人還沒有感受到絕對的壓迫感是什麼。但是在今天之後，眾人都明白了絕對的壓迫感。
十足的實力！
絕對的科研力！
以及無比的經驗。
都是鍾醫言語中帶來的絕對壓迫感。
「我們等分析了生態環境因子對藥用植物次生代謝物合成積累的影響，並闡述了植物生態學、功能基因組學、蛋白質組學、代謝組學及系統生物學方法在藥用植物次生代謝物研究中的應用。
指出因多生態因子綜合作用的系統研究，系統整合多種組學技術，深入研究藥用植物次生代謝物的生物合成途徑、代謝規律及關鍵調控機制、代謝產生藥用植物活性成分，有利於優質藥材生產基地建設。
當然，我們在實驗中有人發現認為氣候是決定植物賴以生存的水、熱立地條件的主要生態因子。
隨著全球氣候變暖對藥用植物的生長、代謝、繁衍的影響表現在藥用植物次生代謝產物的變化，認為CO2等溫室氣體增加引起氣候變暖，高溫對藥用植物生長及有效成分積累均有影響。
我還認為通過研究環境對植物體內三萜皂苷的生物合成的影響，以及三萜皂苷類化合物的生物合成途徑及其關鍵酶。
這裡可以證實三萜皂苷類化合物是一類具有多種生物及藥理活性的植物次生代謝產物。
除去遺傳因素外，環境中光照、溫度、水分、鹽、土壤狀況等因子影響藥用植物三萜皂苷合成。」
鍾醫淡然地說道。
「當然，還有中藥標準湯劑或中成藥製劑因素。
隨著中藥產業和中醫臨床用藥的發展，多種形式如飲片、精製飲片、顆粒飲片、破壁飲片和配方顆粒等均已出現。
我們認為，中藥飲片標準湯劑是以中醫理論為指導、臨床應用為基礎，參考現代提取方法。
飲片經水煎煮後，經適當濃縮而得的液體製劑，能夠適應當前臨床用藥特點，標化臨床不同用藥形式，滿足臨床用藥需求。
由於中藥飲片標準湯劑是臨床直接的服用形式。
標準湯劑應體現提取工藝的影響、沒有輔料的干擾、能夠調配成所需劑量。
中藥飲片標準湯劑遵循傳統湯劑的煎煮原則，其製備流程具有標準化、規範化、個體化特點，能夠保證工藝的統一和質量的穩定。
對於中成藥產業來說，由於其工藝過程增加了不少現代產業元素和技術，很多產品不是以湯劑為基礎製備中成藥產品，如採用全方藥材粉粹成藥粉製成某一固體劑型或多種劑型。
或者，採用部分藥材提前濃縮與部分藥材的藥粉混合製成某一固體劑型或多種劑型，或採用水提醇沉濃縮製成某一固體劑型或多種劑型。
更或者，採用提取部位入藥製成某一固體劑型或多種劑型。
當然，還有炮製方法的規範性因素等的影響。
由於製藥原料來源不同、工藝不同、劑型不同，使製劑中的活性物質數目和量波動較大，而增大了質量標準建立的複雜性和控制質量的複雜性，更為臨床使用同名中成藥不同劑型的可替代性判斷帶來困難。
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因此，必須針對不同製劑的實際狀況開展質量可控性研究，才能準確建立樣品的指紋圖譜、判別Q-marker及確定其定量的上下限。」
「說到底，你還是沒有確切的說出你的中藥Q-marker的確定和研究方法！」楊光說道。
「好。」鍾醫淡淡的回應道。
這一聲好，在全場鴉雀無聲之中，顯得格外的敞亮。
「中藥Q-marker是中藥質量的標示性物質，必須與中藥的有效性密切相關，而中藥飲片標準湯劑是中藥臨床應用的基礎標準形式，是中藥有效性溯源的核心環節。
根據中藥Q-marker的定義，提出以中藥飲片標準湯劑為核心樣本進行質量研究，確定中藥Q-marker，並向藥材和飲片溯源，並向複方製劑和中成藥延伸。
我提出如下中藥飲片標準湯劑中藥Q-marker研究過程。」
「其一，我們必須保證樣品應具有充分的代表性。
這種保證還得參照《華夏藥典》藥材及飲片研究的相關要求，樣品的鑑定應確定到種，推薦採用傳統鑑別和DNA條形碼鑑別相結合。
其二，還有飲片炮製。
我們得依據《華夏藥典》1990年版相關規定進行炮製，或依據道地產區或主產區地方炮製方法。
第三方面，煎制前飲片質量檢測。
應依據《華夏藥典》中相關規定，對其含量、外觀、檢測、水分等進行飲片的檢測。
第四方面，樣品用量。
我推薦飲片的用量為100克用於標準湯劑製備，樣品應不少於10批次，以避免因樣品過少引起系統誤差。
第五方面，溶劑及溶劑用量。
依據臨床煎煮常用純化水。
而方法了，則是選用傳統方劑的方式煎煮。
但是加水量隨意性和差異較大，需要進一步細化。煎煮加水量及煎取藥液量可採用加水量為飲片量的6到8倍計算。
其六，是浸泡和煎煮時間與次數。
煎煮前浸泡藥材有利於成分溶出，建議浸泡時間推薦採用30分鐘。
各飲片均推薦煎煮2次，對於一般藥物，頭煎時間為30分鐘，二煎時間為20分鐘。也可以根據特定要求延長或縮短煎煮時間。
第七部分是濃縮方法的確定。
我本人推薦使用減壓濃縮，濃縮溫度推薦不超過50攝氏度，考慮到質量控制的需要，建議體積濃縮至藥材質量的5倍。濃縮液冷凍避光保存。
第八部分是中藥飲片標準湯劑的指紋圖譜建立。
我在這裡的建議是，採用液相或氣相質聯用方法建立中藥飲片標準湯劑的指紋圖譜，分辨出指紋圖譜中存在的化學物質的數目和化學結構。
選擇該湯劑特有的與活性、療效和安全性有關物質為Q-marker，並以標準對照藥材或對照品比對，進行質量控制。」